RESOLUÇÃO-RE nº 572, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2018

• Data de publicação: 06 Março 2019
• Data: 28 Fevereiro 2018
• Páginas: 41-41
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE nº 572, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso da atribuição que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade do anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02

SISTEMA DE OUVIDO BIÔNICO HIRESOLUTION

25351.593519/2013-38 / 80824100011

80021 - EQUIPAMENTO - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento / 1017178189

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ALERE S/A / 50.248.780/0001-61

Alere Chagas

25351.134395/2013-83 / 10071770690

8009 - IVD - Alteração da apresentação comercial de produtos ou modelo de instrumentos registrados (classes III ou IV) / 0160571192

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ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45

EQUIPAMENTO PARA PROFILAXIA ULTRASSOM / JATO DE BICARBONATO

25351.322103/2017-73 / 10069210086

8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 1188695181

CADEIRAS ODONTOLÓGICAS

25351.319316/2017-09 / 10069210062

8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 1142105183

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AMERICAN INSTRUMENTS EIRELI - EPP / 06.981.319/0001-21

TROCATER ACCESS PARA ARTROSCOPIA

25351.338514/2007-61 / 80251140016

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0537867182

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 18.272.616/0001-87

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS

25351.109298/2017-09 / 80978560099

80146 - MATERIAL - Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia / 0965344189

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ARTHRO MEDIC DO BRASIL LTDA ME / 19.905.669/0001-50

CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO MINI ARTHRO MEDIC

25351.176307/2018-69 / 81146300004

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1124632184

CÂNULA DISCOFIX LOMBAR ARTHRO MEDIC

25351.170355/2018-43 / 81146300006

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1121380189

CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO MINI CURVA PARA SHAVER ARTHRO MEDIC

25351.156387/2018-36 / 81146300001

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1124674180

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A-TARIQ IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - EIRELI / 22.575.103/0001-12

Tesouras Cirúrgicas - Aço Inox - 6b Invent Germany - INOX CE

25351.010989/2018-48 / 81563630009

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0937172189

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AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA / 05.654.877/0001-10

APARELHOS AUDITIVOS AUDIX RETROAURICULAR

25351.537529/2016-09 / 80220270036

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro / 0084614197

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

SENSORES ADESIVOS PARA OXIMETRIA DE PULSO ADULTO OXIMAX MAX A/AL

25351.351714/2013-91 / 10349000319

80013 - EQUIPAMENTO - Alteração de contra-indicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0058935197

Plataforma de Energia VALLEYLAB FT10

25351.104660/2016-31 / 10349000535

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa / 0981102188

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BAUMER S/A / 61.374.161/0001-30

BANDEJA PARA ESTERILIZAÇÃO EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.477733/2008-45 / 10345509013

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1121467188

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER ARTICULADO E CORTANTE

25351.708868/2014-31 / 10345500125

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0915014185

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

PRISMAFLEX

25351.132782/2015-44 / 80145240438

80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de partes e acessórios / 1212813189

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Velofix

25351.282232/2016-10 / 10355870309

80145 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia / 1025471184

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIKIA HIV 1/2

25351.280115/2007-01 / 10158120602

8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 0939593188

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BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais para Artroplastia Revitan

25351.091143/2018-09 / 80044680383

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1131261181

COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTES

25351.707655/2015-84 / 80044680218

8419 - MATERIAL - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa / 0153373198

CÁPSULAS ACETABULARES METÁLICAS

25351.535958/2017-14 / 80044680302

80138 - MATERIAL - Alteração de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia / 1040334183

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Genie Fast HIV 1/2

25351.497134/2011-98 / 80020690278

8420 - IVD - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa / 0154295198

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BMR MEDICAL LTDA - EPP / 07.213.544/0001-80

OncoSafe® Arisure™ Neutral Valve

25351.611525/2018-53 / 80299889010

80132 - MATERIAL - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela empresa / 0149200194

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

SISTEMA OBTRYX TRANSOBTURADOR MEDIO-URETRAL

25351.266526/2004-33 / 10341350393

80156 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico / 1112751181

IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX

25351.253315/2007-83 / 10341350510

8419 - MATERIAL - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa / 0831897182

CATETER URETERAL FLEXIMA

25351.512373/2011-18 / 10341350642

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1128713186

FERRAMENTA DE FIXAÇÃO PARA ELETRODOS

25351.137844/2010-15 / 10341350596

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 1126923185

Fios-Guia Sentai Hornet e Judo

25351.113146/2018-01 / 10341350943

8419 - MATERIAL - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa / 0129567195

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

ESTAÇÃO DE...