RESOLUÇÃO-RE Nº 1.947, DE 19 DE JULHO DE 2018

• Data: 19 Julho 2018
• Páginas: 41-41
• Data de publicação: 23 Julho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.947, DE 19 DE JULHO DE 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

MESILATO DE IMATINIBE

LEUVEC 25351.384281/2016-69 12/2021

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0525803/18-1

(10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE - 2330846/16-0 - 25351.384281/2016-69)

1.0298.0441.001-5 24 Meses

100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0441.002-3 24 Meses

100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0441.003-1 24 Meses

100 MG COM REV OR CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)

1.0298.0441.004-1 24 Meses

100 MG COM REV OR CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP)

1.0298.0441.005-8 24 Meses

400 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0441.006-6 24 Meses

400 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0441.007-4 24 Meses

400 MG COM REV OR CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)

1.0298.0441.008-2 24 Meses

400 MG COM REV OR CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP)

MESILATO DE IMATINIBE 25351.428386/2012-80 05/2023

10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0450750/18-9

1.0298.0398.001-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.002-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0398.003-9 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

1.0298.0398.004-7 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

1.0298.0398.005-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.006-3 24...