RESOLUÇÃO-RE Nº 1.827, DE 12 DE JULHO DE 2018

• Data de publicação: 16 Julho 2018
• Data: 12 Julho 2018
• Páginas: 117-117
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.827, DE 12 DE JULHO DE 2018

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 04 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:

Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO

ANEXO

Empresa: Apramed Indústria e Comércio de Aparelhos Médicos Ltda CNPJ: 09.289.762/0001-24

Endereço: Rua Gelsomino Saia 200, Jardim Maracanã, São Carlos-SP CEP: 13571-310

Autorização de Funcionamento: 8.04.978-1 Expediente: 2282594/17-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

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Fabricante: Avent S. de R.L. C.V.

Endereço: Carretera Internacional Salida Norte, 1053, Magdalena, Sonora 84160 - México

Solicitante: Optika Sistemas...