RESOLUÇÃO-RE Nº 1.825, DE 12 DE JULHO DE 2018

• Data de publicação: 16 Julho 2018
• Data: 12 Julho 2018
• Páginas: 117-117
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.825, DE 12 DE JULHO DE 2018

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 04 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8°, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO

ANEXO

Fabricante: APK Technology Co., Ltd

Endereço: 6F, B2 Building, Hengfeng Industry, Hezhou, Shenzhen, Guangdong - China

Solicitante: Global Tec Indústria e Comércio de Produtos Médicos Eireli - EPP CNPJ: 06.157.734/0001-65

Autorização de Funcionamento: 8.03.891-3 Expediente: 0528161/15-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

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Fabricante: Covidien

Endereço: Km 17 Autopista San Isidro, Zona Franca San Isidro, Santo Domingo Este -...