RESOLUÇÃO-RE Nº 1.806, DE 5 DE JULHO DE 2018

• Páginas: 74-74
• Data: 05 Julho 2018
• Data de publicação: 09 Julho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.806, DE 5 DE JULHO DE 2018

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 04 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8°, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO

ANEXO

Fabricante: A.J.L Ophtalmic S.A.

Endereço: Parque Tecnologico de Álava C/ Ferdinand Zeppelin, 1 - Minano, Álava, E-01510 - Espanha

Empresa: Ferrara Ophthalmics Ltda. CNPJ: 03.280.502/0001-01

Autorização de Funcionamento: 8.02.221-2 Expediente: 0025913/18-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

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Fabricante: Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd

Endereço: No. 235 Chuangxin Road Epz Xinbei District, Changzhou City, Jiangshu...