RESOLUÇÃO-RE Nº 1.720, DE 4 DE JULHO DE 2018

• Páginas: 23-23
• Data de publicação: 09 Julho 2018
• Data: 04 Julho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.720, DE 4 DE JULHO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Conceder a Transferência de Titularidade de Registro ou Cadastro e por consequente, cancelar o Registro ou Cadastro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

MODELO(s) DO PRODUTO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

________________________________________________________

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0

Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.659758/2017-56

SISTEMA DE AQUECIMENTO E RESFRIAMENTO

FABRICANTE : Zeltiq Aesthetics, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Breeze

CLASSE : II 80143600109

80045 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto

-----------------------------

BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP.E EXP.LTDA 1.02311-6

Haste intramedular semi-rígida com bloqueio25351.432740/2015-67

HASTE INTRAMEDULAR COM ANTIBIÓTICO SUBITON

FABRICANTE : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA

881401 - Haste Femoral Ø 10x 300 mm; 881402 - Haste Femoral Ø 10x 320 mm; 881403 - Haste Femoral Ø 10x 340 mm; 881404 - Haste Femoral Ø 10x 360 mm; 881405 - Haste Femoral Ø 10x380 mm; 881406 - Haste Femoral Ø 10x400 mm; 881407 - Haste Femoral Ø 10x420 mm; 881410 - Haste Femoral Ø 11x320 mm; 881411 - Haste Femoral Ø 11x340 mm; 881412 - Haste Femoral Ø 11x360 mm; 881413 - Haste Femoral Ø 11x380 mm; 881414 - Haste Femoral Ø 11x400 mm; 881415 - Haste Femoral Ø 11x420 mm; 881416 - Haste Femoral Ø 11x440 mm; 881420 - Haste Femoral Ø 12x320 mm; 881421 - Haste Femoral Ø 12x340 mm; 881422 - Haste Femoral Ø 12x360 mm; 881423 - Haste Femoral Ø 12x380 mm; 881424 - Haste Femoral Ø 12x400 mm; 881425 - Haste Femoral Ø 12x420 mm; 881426 - Haste Femoral Ø 12x440 mm; 881430 - Haste Femoral Ø 13x320 mm; 881431 - Haste Femoral Ø 13x340 mm; 881432 - Haste Femoral Ø 13x360 mm; 881433 - Haste Femoral Ø 13x380 mm; 881434 - Haste Femoral Ø 13x400 mm; 881435 - Haste Femoral Ø 13x420 mm; 881436 - Haste Femoral Ø 13x440 mm; 881437 - Haste Femoral Ø 13x460 mm; 881440 - Haste Femoral Ø 14x360 mm; 881441 - Haste Femoral Ø 14x380 mm; 881442 - Haste Femoral Ø 14x400 mm; 881443 - Haste Femoral Ø 14x420 mm; 881444 - Haste Femoral Ø 14x440 mm; 881445 - Haste Femoral Ø 14x460 mm; 881450 - Haste Femoral Ø 15x360 mm; 881451 - Haste Femoral Ø 15x380 mm; 881452 - Haste Femoral Ø 15x400 mm; 881453 - Haste Femoral Ø 15x420 mm; 881454 - Haste Femoral Ø 15x440 mm; 881455 - Haste Femoral Ø 15x460 mm; 882300 - Haste Tibial Ø 08x250 mm; 882301 - Haste Tibial Ø 08x265 mm; 882302 - Haste Tibial Ø 08x280 mm; 882303 - Haste Tibial Ø 08x295 mm; 882304 - Haste Tibial Ø 08x310 mm; 882305 - Haste Tibial Ø 08x325 mm; 882306 - Haste Tibial Ø 08x340 mm; 882307 - Haste Tibial Ø 08x355 mm; 882308 - Haste Tibial Ø 08x370 mm; 882309 - Haste Tibial Ø 08x385 mm; 882310 - Haste Tibial Ø 08x400 mm; 882311 - Haste Tibial Ø 09x250 mm; 882312 - Haste Tibial Ø 09x265 mm; 882313 - Haste Tibial Ø 09x280 mm; 882314 - Haste Tibial Ø 09x295 mm; 882315 - Haste Tibial Ø 09x310 mm; 882316 - Haste Tibial Ø 09x325 mm; 882317 - Haste Tibial Ø 09x340 mm; 882318 - Haste Tibial Ø 09x355 mm; 882319 - Haste Tibial Ø 09x370 mm; 882320 - Haste Tibial Ø 09x385 mm; 882321 - Haste Tibial Ø 09x400 mm; 882322 - Haste Tibial Ø 10x250 mm; 882323 - Haste Tibial Ø 10x265 mm; 882324 - Haste Tibial Ø 10x280 mm; 882325 - Haste Tibial Ø 10x295 mm; 882326 - Haste Tibial Ø 10x310 mm; 882327 - Haste Tibial Ø 10x325 mm; 882328 - Haste Tibial Ø 10x340 mm; 882329 - Haste Tibial Ø 10x355 mm; 882330 - Haste Tibial Ø 10x370 mm; 882331 - Haste Tibial Ø 10x385 mm; 882332 - Haste Tibial Ø 10x400 mm; 882333 - Haste Tibial Ø 11x250 mm; 882334 - Haste Tibial Ø 11x265 mm; 882335 - Haste Tibial Ø 11x280 mm; 882336 - Haste Tibial Ø 11x295 mm; 882337 - Haste Tibial Ø 11x310 mm; 882338 - Haste Tibial Ø 11x325 mm; 882339 - Haste Tibial Ø 11x340 mm; 882340 - Haste Tibial Ø 11x355 mm; 882341 - Haste Tibial Ø 11x370 mm; 882342 - Haste Tibial Ø 11x385 mm; 882343 - Haste Tibial Ø 11x400 mm; 882344 - Haste Tibial Ø 12x250 mm; 882345 - Haste Tibial Ø 12x265 mm; 882346 - Haste Tibial Ø 12x280 mm; 882347 - Haste Tibial Ø 12x295 mm; 882348 - Haste Tibial Ø 12x310 mm; 882349 - Haste Tibial Ø 12x325 mm; 882350 - Haste Tibial Ø 12x340 mm; 882351 - Haste Tibial Ø 12x355 mm; 882352 - Haste Tibial Ø 12x370 mm; 882353 - Haste Tibial Ø 12x385 mm; 882354 - Haste Tibial Ø 12x400 mm; 882355 - Haste Tibial Ø 13x250 mm; 882356 - Haste Tibial Ø 13x265 mm; 882357 - Haste Tibial Ø 13x280 mm; 882358 - Haste Tibial Ø 13x295 mm; 882359 - Haste Tibial Ø 13x310 mm; 882360 - Haste Tibial Ø 13x325 mm; 882361 - Haste Tibial Ø 13x340 mm; 882362 - Haste Tibial Ø 13x355 mm; 882363 - Haste Tibial Ø 13x370 mm; 882364 - Haste Tibial Ø 13x385 mm; 882365 - Haste Tibial Ø 13x400 mm;

CLASSE : IV 10231160240

80084 - MATERIAL - Cancelamento de Cadastro/Registro por Transferência de Titularidade

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CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA8.02630-5

IMPLANTE 25351.334291/2018-15

GAIOLAS CERVICAIS SCIENT´X

FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE QUALITÉ - FRANÇA

CBK: 11CBK45; 11CBK55; 11CBK62; 11CBK70; 11CBK80; 11CBK90;

SAMARYS: 11CC2A17-5; 11CC2A17-6; 11CC2A17-7; 11CC2AC17-5; 11CC2AC17-6; 11CC2A20-5; 11CC2A20-6.

CLASSE : III 80263050055

80062 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material implantável em ortopedia

IMPLANTE 25351.334297/2018-92

GAIOLAS INTERSSOMÁTICAS CERVICAIS - PCB

FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE QUALITÉ - FRANÇA

11VC40-14; 11VC40-16; 11VC40-18; 21TAR03E; 21PC02E; 21PRE02; 21TRV01E; 21MAE01M; 21COM01; 21PCB10F; 21PCB20F; 21PCB30F; 11PCB05; 11PCB10; 11PCB20; 11PCB30; 11PCB40; 11PCB50; 11PCB05; 11PCB05; 11PCB05; 11PCB05; 11PCB05

CLASSE : III 80263050056

80062 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material implantável em ortopedia

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA 25351.334336/2018-51

GAIOLAS LOMBARES INTERSSOMÁTICAS SCIENT´X

FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE QUALITÉ - FRANÇA

LOMBAR CC: 12CKN08 ; 12CKN09 ; 12CKN10 ; 12CKN11 ; 12CKN12 ; 12CKN13 ; 12CKN14 ; CC LORDÓTICO: 12CKN09L ; 12CKN10L ; 12CKN11L ; 12CKN12L ; 12CKN13L ; 12CKN14L ; 12CKN15L ; CO: 12COKN08 ; 12COKN09 ; 12COKN10 ; 12COKN11 ; 12COKN12 ; 12COKN13 ; 12COKN14 ; CO LORDÓTICO: 12COKN09L ; 12COKN10L ; 12COKN11L ; 12COKN12L ; 12COKN13L ; 12COKN14L ; 12COKN15L

CLASSE : III 80263050057

80062 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material implantável em ortopedia

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G-FLEX AMÉRICA LATINA - INDÚSTRIA DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA 8.12638-1

Balao Intragastrico 25351.208685/2018-19

SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO BIOFLEX-W

FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - BRASIL

CLASSE : III 81263810009

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

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HP BIOPROTESES LTDA 1.01663-6

Balao Intragastrico 25351.382806/2010-15

SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO BIOFLEX-W

FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - BRASIL

CLASSE : III 10166360034

80084 - MATERIAL - Cancelamento de Cadastro/Registro por Transferência de Titularidade

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MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03906-9

STENT PARA ARTÉRIAS PERIFÉRICAS 25351.604653/2009-43

CARBOSTENT FLYPE AUTO-EXPANSÍVEL

FABRICANTE : CID SpA - ITÁLIA

Carbostent Easy Flype Auto-Expansível, modelos:ICEF6020S/EF6020S, ICEF6020L/EF6020L, ICEF6040S/EF6040S, ICEF6040L/EF6040L, ICEF6060S/EF6060S, ICEF6060L/EF6060L, ICEF6080S/EF6080S, ICEF6080L/EF6080L, ICEF60100S/EF60100S, ICEF60100L/EF60100L, ICEF7020S/EF7020S, ICEF7020L/EF7020L, ICEF7040S/EF7040S, ICEF7040L/EF7040L, ICEF7060S/EF7060S, ICEF7060L/EF7060L, ICEF7080S/EF7080S, ICEF7080L/EF7080L, ICEF70100S/EF70100S, ICEF70100L/EF70100L, ICEF8020S/EF8020S, ICEF8020L/EF8020L, ICEF8040S/EF8040S, ICEF8040L/EF8040L, ICEF8060S/EF8060S, ICEF8060L/EF8060L, ICEF8080S/EF8080S, ICEF8080L/EF8080L, ICEF80100S/EF80100S, ICEF80100L/EF80100L, ICEF60120S/EF60120S, ICEF60120L/EF60120L, ICEF60150S/EF60150S, ICEF60150L/EF60150L, ICEF70120S/EF70120S, ICEF70120L/EF70120L, ICEF70150S/EF70150S, ICEF70150L/EF70150L, ICEF80120S/EF80120S, ICEF80120L/EF80120L, ICEF80150S/EF80150S, ICEF80150L/EF80150LCarbostent Easy HiFlype Auto-Expansível, modelos:ICEF9020S/EF9020S, ICEF9020L/EF9020L, ICEF9040S/EF9040S, ICEF9040L/EF9040L, ICEF9060S/EF9060S, ICEF9060L/EF9060L, ICEF9080S/EF9080S, ICEF9080L/EF9080L, ICEF90100S/EF90100S, ICEF90100L/EF90100L, ICEF10020S/EF10020S, ICEF10020L/EF10020L, ICEF10040S/EF10040S, ICEF10040L/EF10040L, ICEF10060S/EF10060S, ICEF10060L/EF10060L, ICEF10080S/EF10080S, ICEF10080L/EF10080L, ICEF100100S/EF100100S, ICEF100100L/EF100100L, ICEF12040S/EF12040S...