RESOLUÇÃO-RE nº 1.686, de 28 de junho de 2018

• Data de publicação: 02 Julho 2018
• Data: 28 Junho 2018
• Páginas: 33-33
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 1.686, de 28 de junho de 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

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TARGO COMÉRCIO INTERNACIONAL LIMITADA 39809660000153

Meropeném Tri-hidratado 25351.229615/2015-88

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0331288/15-7

500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS

500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

500 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

CLORIDRATO DE TRAZODONA

DONAREN 25000.041433/96-99 03/2022

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0242885/15-7

1.0118.0130.001-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0118.0130.002-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0118.0130.003-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0118.0130.004-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

embonato de triptorrelina

NEO DECAPEPTYL 25001.003525/85 03/2020

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 2108061/17-5

1.0573.0120.007-5 36 Meses

22,5 MG PÓ LIOF SUS INJ LIB PROL CT FA VD TRANS + SOL DIL X 2 ML

NEO DECAPEPTYL LP

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BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA11082598000121

PROGESTERONA

UTROGESTAN 25351.017530/2012-27 11/2022

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0414124/15-5

1.8759.0001.001-9 3 Ano(s)

100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.8759.0001.002-7 3 Ano(s)

100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.8759.0001.003-5 3 Ano(s)

100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8759.0001.004-3 3 Ano(s)

200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.8759.0001.005-1 3 Ano(s)

200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.8759.0001.006-1 3 Ano(s)

200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.8759.0001.007-8 3 Ano(s)

200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 42

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BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL

LEVEL 25000.008660/99-46 09/2020

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0153847/18-1

1.0974.0115.001-1 24 Meses

100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21

1.0974.0115.002-8 24 Meses

100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63

1.0974.0115.003-6 24 Meses

100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1050

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BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116

FLOR DE SAMBUCUS NIGRA EM PÓ + GENTIANA LUTEA L. + PRIMULA VERIS L. + Rumex sp + VERBENA OFFICINALIS L

SINUPRET 25351.596439/2016-09

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