RESOLUÇÃO-RE N° 1.673, DE 28 DE JUNHO DE 2018

• Data de publicação: 02 Julho 2018
• Data: 28 Junho 2018
• Páginas: 91-91
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE N° 1.673, DE 28 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.

Art. 3.º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

_________________________________________________

ADP DENTAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME 8.15240-4

Dentes Artificiais 25351.049938/2018-14

DENTES EM RESINA ACRÍLICA

FABRICANTE : ADP DENTAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL

CLASSE : II

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.04079-9

STENT BILIAR 25351.335016/2018-19

BIS - Stent Biliar Endoscópico

CLASSE : III

80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 8.04648-1

RETINOL LIGADO A PROTEÍNA 25351.184146/2018-87

RETINOL BINDING PROTEIN

FABRICANTE : WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO. LTD - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

CLASSE : II

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

ÁCIDO GRAXO NÃO ESTERIFICADO 25351.184767/2018-61

NEFA

FABRICANTE : WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO. LTD - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

CLASSE : II

8436 - IVD - Cadastro de produto importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

ÁCIDO METILMALÔNICO (MMA) 25351.184788/2018-86

FAMÍLIA ÁCIDO METILMALÔNICO- CONTROLES, CALIBRADOR E OPTIMISATION MIX EM FAMÍLIA

FABRICANTE : RECIPE CHEMICALS INSTRUMENTS GMBH - ALEMANHA

CLASSE : II

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

ADENOVÍRUS 25351.184810/2018-98

EDI™ Fecal Adenovirus Antigen ELISA Kit

FABRICANTE : EPITOPE DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

CLASSE : II

8436 - IVD - Cadastro de produto importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

GIARDIA LAMBLIA 25351.183967/2018-04

Fecal Giardia lamblia Antigen ELISA Kit

FABRICANTE : EPITOPE DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

CLASSE : II

8436 - IVD - Cadastro de produto importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

ASAN PHARMACEUTICAL LTDA 8.11025-7

HELICOBACTER PYLORI 25351.601921/2017-91

Asan Helicobacter Test

FABRICANTE : ASAN PHARMACEUTICAL CO. LTD - CORÉIA DO SUL

CLASSE : II

8436 - IVD - Cadastro de produto importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação...