RESOLUÇÃO-RE Nº 1.514, DE 14 DE JUNHO DE 2018

• Data de publicação: 18 Junho 2018
• Data: 14 Junho 2018
• Páginas: 24-24
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.514, DE 14 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

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AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175

TADALAFILA 25351.810628/2016-46

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1161041/16-7

20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1

20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2

20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4

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BELFAR LTDA 18324343000177

FLUCONAZOL

FLUCOL 25000.034133/96-35 11/2017

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0960533/17-9

1.0571.0084.003-4 24 Meses

150 MG CAP GEL CT BL AL PLAS AMB X 1

1.0571.0084.004-2 36 Meses

150 MG CAP GEL CT BL AL PLAS AMB X 2

1.0571.0084.005-0 36 Meses

150 MG CAP GEL CT BL AL PLAS TRANS X 1

1.0571.0084.006-9 36 Meses

150 MG CAP GEL CT BL AL PLAS TRANS X 2

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CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA...