RESOLUÇÃO-RE Nº 1.513, DE 14 DE JUNHO DE 2018

• Data de publicação: 18 Junho 2018
• Data: 14 Junho 2018
• Páginas: 22-22
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.513, DE 14 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719

NITAZOXANIDA

IROSÊ 25351.711402/2017-31 06/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2295462/17-7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1431298/16-1 - 25351.962807/2016-30)

1.3517.0033.001-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1

1.3517.0033.002-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2

1.3517.0033.003-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3

1.3517.0033.004-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4

1.3517.0033.005-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5

1.3517.0033.006-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6

1.3517.0033.007-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14

1.3517.0033.008-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18

1.3517.0033.009-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20

1.3517.0033.010-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30

EMB FRAC

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

COLECALCIFEROL

DOSS 25351.369345/2013-26 12/2018

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0416708/18-2

1.0974.0223.001-7 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 30

1.0974.0223.002-5 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 60

1.0974.0223.003-3 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90

1.0974.0223.004-1 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 180

----------------------------

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106

besilato de cisatracúrio 25351.710129/2013-55 06/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1025018/13-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1077929/13-9 - 25351.748939/2013-11)

1.1213.0498.001-8 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML

1.1213.0498.002-6 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML

1.1213.0498.003-4 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 10 ML

1.1213.0498.004-2 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 10 ML

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA

EPICITRIN 25351.902524/2016-53 07/2021

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2207001/16-0

(1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO - 0907248/15-9 - 25351.535282/2011-71)

1.5584.0522.001-3 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G

1.5584.0522.002-1 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G

1.5584.0522.003-1 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 10 G

1.5584.0522.004-8 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 10 G

1.5584.0522.005-6 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 10 G

1.5584.0522.006-4 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 10 G

1.5584.0522.007-2 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 10 G

1.5584.0522.008-0 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 15 G

1.5584.0522.009-9 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 15 G

1.5584.0522.010-2 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 15 G

1.5584.0522.011-0 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G

1.5584.0522.012-9 24 Meses

5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G

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