RESOLUÇÃO-RE Nº 1.502, DE 14 DE JUNHO DE 2018

• Data de publicação: 18 Junho 2018
• Data: 14 Junho 2018
• Páginas: 83-83
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.502, DE 14 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.

Art. 3.º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

_________________________________________________________

AAMED COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA 8.09753-5

Sondas 25351.095667/2018-61

CRYOPROBE

FABRICANTE : ENDOCARE, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

CLASSE : IV

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes,Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0

BILIRRUBINA 25351.712955/2017-19

Alinity c Total Bilirubin Reagent Kit

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA

CLASSE : II

8436 - IVD - Cadastro de produto importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA 8.00491-2

PH VAGINAL 25351.425545/2017-22

CONFIRME SAÚDE VAGINAL

FABRICANTE : ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - BRASIL

CLASSE : II

8434 - IVD - Cadastro de produto nacional

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

ASTUSTEC MEDICAL TECNOLOGY COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA EM APARELHOS MÉDICOS - LTDA - EPP8.03704-8

Instrumentos cirúrgicos 25351.620806/2017-16

INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA - PINÇAS DE ENGATE RÁPIDO

FABRICANTE : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL

CLASSE : I

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

-----------------------------

AUTENTICA MEDICAL IMPORTAÇÃO COMERCIO E SERVIÇOS LTDA-ME 8.10000-3

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS25351.605002/2017-97

Sistema de Fixação Rígida para Pequenos e Grandes Fragmentos TDM

CLASSE : III

80096 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

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AVR Importação, Exportação e Comércio Ltda Epp 8.06363-9

Kit Cirurgico 25351.493479/2017-13

PAINLIEF

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