RESOLUÇÃO-RE Nº 1.465, DE 7 DE JUNHO DE 2018

• Páginas: 28-28
• Data de publicação: 11 Junho 2018
• Data: 07 Junho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.465, DE 7 DE JUNHO DE 2018

A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103

IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA

imipenem + cilastatina 25351.133808/2005-36 06/2020

11040 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 1965439/17-1

1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1796181/16-5

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 679813/11-6

1.5562.0013.001-6 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

1.5562.0013.002-4 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML

1.5562.0013.003-2 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML

1.5562.0013.004-0 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.5562.0013.005-9 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.5562.0013.006-7 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 20 FA VD TRANS X 20 ML

1.5562.0013.007-5 24 Meses

500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML

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ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120

MENTHA CRISPA L.

GIAMEBIL 25351.345147/2017-39 07/2012

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0146389/17-6

1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0274999/18-8

1.3764.0174.001-8 24 Meses

0,2 ML/ML XPE CT FR PLAS X 60 ML + CP MED

1.3764.0174.002-6 24 Meses

1 ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.3764.0174.003-4 24 Meses

8 ML COM CT BL AL PLAS INC X 6

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CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

AMOXIMED 25000.029626/97-34 05/2019

10946 RDC 73/2016 -...