RESOLUÇÃO-RE Nº 1.460, DE 7 DE JUNHO DE 2018

• Páginas: 34-34
• Data: 07 Junho 2018
• Data de publicação: 11 Junho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.460, DE 7 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Conceder a Transferência de Titularidade de Registro ou Cadastro e por consequente, cancelar o Registro ou Cadastro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

MODELO(s) DO PRODUTO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

__________________________________________________

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 1.03608-1

STENT PARA ARTÉRIAS CORONÁRIAS 25351.225991/2018-10

SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS METAFOR

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

MTR20013, MTR20016, MTR20019, MTR20024, MTR20029, MTR20032, MTR20037, MTR20040, MTR20044, MTR20048, MTR22508, MTR22513, MTR22516, MTR22519, MTR22524, MTR22529, MTR22532, MTR22537, MTR22540, MTR22544, MTR22548, MTR25008, MTR25013, MTR25016, MTR25019, MTR25024, MTR25029, MTR25032, MTR25037, MTR25040, MTR25044, MTR25048, MTR27508, MTR27513, MTR27516, MTR27519, MTR27524, MTR27529, MTR27532, MTR27537, MTR27540, MTR27544, MTR27548, MTR30008, MTR30013, MTR30016, MTR30019, MTR30024, MTR30029, MTR30032, MTR30037, MTR30040, MTR30044, MTR30048, MTR35008, MTR35013, MTR35016, MTR35019, MTR35024, MTR35029, MTR35032, MTR35037, MTR35040, MTR35044, MTR35048, MTR40008, MTR40013, MTR40016, MTR40019, MTR40024, MTR40029, MTR40032, MTR40037, MTR40040, MTR40044, MTR40048, MTR45008, MTR45013, MTR45016, MTR45019, MTR45024, MTR45029, MTR45032, MTR45037, MTR45040, MTR45044, MTR45048.

CLASSE : IV 10360810031

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

Dilatador Nasal 25351.226156/2018-05

Sistema de Sinuplastia Mesire

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

Mesire Guide: MSG000, MSG030, MSG070, MSG090, MSG110.

Mesire Sinus Balloon Catheter: MSB50017, MSB60017, MSB70017.

Mesire Illuminus: MSI083.

CLASSE : II 10360810032

80045 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto

STENT PARA ARTÉRIAS PERIFÉRICAS 25351.226157/2018-41

SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO EXPANSÍVEL POR BALÃO MYRA™ BMS

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

MYB05027A> MYB10017A> MYB06027A> MYB07027A> MYB08027A> MYB09027A> MYB10027A> MYB05037A> MYB06037A> MYB07037A> MYB08037A> MYB09037A> MYB10037A> MYB05047A> MYB06047A> MYB06017A> MYB07017A> MYB08017A> MYB09017A> MYB05017A> MYB07047A> MYB08047A> MYB09047A> MYB10047A> MYB05057A> MYB06057A> MYB07057A> MYB08057A> MYB09057A> MYB10057A> MYB05017B> MYB06017B> MYB07017B> MYB08017B> MYB09017B> MYB10017B> MYB05027B> MYB06027B> MYB07027B> MYB08027B> MYB09027B> MYB10027B> MYB05037B> MYB06037B> MYB07037B> MYB08037B> MYB09037B> MYB10037B> MYB05047B> MYB06047B> MYB07047B> MYB08047B> MYB09047B> MYB10047B> MYB05057B> MYB06057B> MYB07057B> MYB08057B> MYB09057B> MYB10057B.>

CLASSE : III 10360810033

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

STENT PARA ARTÉRIAS CORONÁRIAS 25351.226206/2018-46

STENT CORONÁRIO NEXGEN

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

NXG22508; NXG20013; NXG22513; NXG20016; NXG22516; NXG20019; NXG22519; NXG20024; NXG22524; NXG20029; NXG22529; NXG20032; NXG22532; NXG20037; NXG22537; NXG20040; NXG22540; NXG20044; NXG22544; NXG25044; NXG27544; NXG30044; NXG35044; NXG40044; NXG45044; NXG20048; NXG22548; NXG25048; NXG27548; NXG30048; NXG35048; NXG40048; NXG45048.

NXG25008; NXG27508; NXG30008; NXG35008; NXG40008; NXG45008; NXG25013; NXG27513; NXG30013; NXG35013; NXG40013; NXG45013; NXG25016; NXG27516; NXG30016; NXG35016; NXG40016; NXG45016; NXG25019; NXG27519; NXG30019; NXG35019; NXG40019; NXG45019; NXG25024; NXG27524; NXG30024; NXG35024; NXG40024; NXG45024; NXG25029; NXG27529; NXG30029; NXG35029; NXG40029; NXG45029; NXG25032; NXG27532; NXG30032; NXG35032; NXG40032; NXG45032; NXG25037; NXG27537; NXG30037; NXG35037; NXG40037; NXG45037; NXG25040; NXG27540; NXG30040; NXG35040; NXG40040; NXG45040.

CLASSE : IV 10360810034

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

STENT FARMACOLÓGICO PARA ARTÉRIAS CORONÁRIAS 25351.226222/2018-39

SISTEMA DE STENT CORONARIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS BIOMIME AURA

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

BIA22508, BIA25008, BIA27508, BIA30008, BIA35008, BIA40008, BIA45008, BIA20013, BIA22513, BIA25013, BIA27513, BIA30013, BIA35013, BIA40013, BIA45013, BIA20016, BIA22516, BIA25016, BIA27516, BIA30016, BIA35016, BIA40016, BIA45016, BIA20019, BIA22519, BIA25019, BIA27519, BIA30019, BIA35019, BIA40019, BIA45019, BIA20024, BIA22524, BIA25024, BIA27524, BIA30024, BIA35024, BIA40024, BIA45024, BIA20029, BIA22529, BIA25029, BIA27529, BIA30029, BIA35029, BIA40029, BIA45029, BIA20032, BIA22532, BIA25032, BIA27532, BIA30032, BIA35032, BIA40032, BIA45032, BIA20037, BIA22537, BIA25037, BIA27537, BIA30037, BIA35037, BIA40037, BIA45037, BIA20040, BIA22540, BIA25040, BIA27540, BIA30040, BIA35040, BIA40040, BIA45040, BIA20044, BIA22544, BIA25044, BIA27544, BIA30044, BIA35044, BIA40044, BIA45044, BIA20048, BIA22548, BIA25048, BIA27548, BIA30048, BIA35048, BIA40048, BIA45048.

CLASSE : IV 10360810035

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA CORONÁRIA25351.226208/2018-35

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PARA PTCA RX - MOZEC NC

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

MNC20008; MNC20010; MNC20013; MNC20015; MNC20018; MNC20023; MNC20028; MNC20030; MNC22508; MNC22510; MNC22513; MNC22515; MNC22518; MNC22523; MNC22528; MNC22530; MNC25008; MNC25010; MNC25013; MNC25015; MNC25018; MNC25023; MNC25028; MNC25030; MNC27508; MNC27510; MNC27513; MNC27515; MNC27518; MNC27523; MNC27528; MNC27530; MNC30008; MNC30010; MNC30013; MNC30015; MNC30018; MNC30023; MNC30028; MNC30030; MNC35008; MNC35010; MNC35013; MNC35015; MNC35018; MNC35023; MNC35028; MNC35030; MNC40008; MNC40010; MNC40013; MNC40015; MNC40018; MNC40023; MNC40028; MNC40030. Esterilizado por óxido de etileno.

CLASSE : IV 10360810036

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA25351.226264/2018-70

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO - MOZEC™ PTA

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

MO35030020A; MO35030030A; MO35030040A; MO35030050A; MO35030060A; MO35030080A; MO35030120A; MO35040020A; MO35040030A; MO35040040A; MO35040050A; MO35040060A; MO35040080A; MO35040120A; MO35050020A; MO35050030A; MO35050040A; MO35050050A; MO35050060A; MO35050080A; MO35050120A; MO35060020A; MO35060030A; MO35060040A; MO35060050A; MO35060060A; MO35060080A; MO35060120A; MO35070020A; MO35070030A; MO35070040A; MO35070050A; MO35070060A; MO35070080A; MO35070120A; MO35080020A; MO35080030A; MO35080040A; MO35080050A; MO35080060A; MO35080080A; MO35080120A; MO35030020B; MO35030030B; MO35030040B; MO35030050B; MO35030060B; MO35030080B; MO35030120B; MO35040020B; MO35040030B; MO35040040B; MO35040050B; MO35040060B; MO35040080B; MO35040120B; MO35050020B; MO35050030B; MO35050040B; MO35050050B; MO35050060B; MO35050080B; MO35050120B; MO35060020B; MO35060030B; MO35060040B; MO35060050B; MO35060060B; MO35060080B; MO35060120B; MO35070020B; MO35070030B; MO35070040B; MO35070050B; MO35070060B; MO35070080B; MO35070120B; MO35080020B; MO35080030B; MO35080040B; MO35080050B; MO35080060B; MO35080080B; MO35080120B

CLASSE : II 10360810037

80049 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Cadastro de material de uso em saúde

STENT FARMACOLÓGICO PARA ARTÉRIAS CORONÁRIAS25351.226211/2018-59

STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO BIOMIME SIROLIMUS

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

BIO22508, BIO25008, BIO27508, BIO30008, BIO35008, BIO40008, BIO45008, BIO20013,> BIO22513, BIO25013, BIO27513, BIO30013, BIO35013, BIO40013, BIO45013, BIO20016,> BIO22516, BIO25016, BIO27516, BIO30016, BIO35016, BIO40016, BIO45016, BIO20019,> BIO22519, BIO25019, BIO27519, BIO30019, BIO35019, BIO40019, BIO45019, BIO20024,> BIO22524, BIO25024, BIO27524, BIO30024, BIO35024, BIO40024, BIO45024, BIO20029,> BIO22529, BIO25029, BIO27529, BIO30029, BIO35029, BIO40029, BIO45029, BIO20032,> BIO22532, BIO25032, BIO27532, BIO30032, BIO35032, BIO40032, BIO45032, BIO20037,> BIO22537, BIO25037, BIO27537, BIO30037, BIO35037, BIO40037, BIO45037, BIO20040,> BIO22540, BIO25040, BIO27540, BIO30040, BIO35040, BIO40040, BIO45040, BIO20044,> BIO22544, BIO25044, BIO27544, BIO30044, BIO35044, BIO40044, BIO45044, BIO20048,> BIO22548, BIO25048, BIO27548, BIO30048, BIO35048, BIO40048, BIO45048.>

CLASSE : IV 10360810038

80061 - MATERIAL - Transferência de Titularidade de Registro de material de uso em saúde

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA CORONÁRIA25351.226267/2018-11

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO Rx PTCA MOZEC

FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA

MOZ12506...