RESOLUÇÃO-RE Nº 1.458, DE 7 DE JUNHO DE 2018

• Páginas: 33-33
• Data de publicação: 11 Junho 2018
• Data: 07 Junho 2018
• Órgão: Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Diretoria de Autorização e Registro Sanitários,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.458, DE 7 DE JUNHO DE 2018

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.

Art. 3.º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

_________________________________________________________

ABIOCON COMERCIAL LTDA 8.05713-1

Tubo Traqueal 25351.668056/2017-63

TUBO ENDOTRAQUEAL

FABRICANTE : TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE CO., LTD. - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

CLASSE : II

80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

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BIOGEN COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA 1.03468-6

Instrumento para preparo e processamento de amostras - fase pré-analítica25351.113176/2018-17

PRODUTOS PARA APOIO DE ATIVIDADE LABORATORIAL GERAL

FABRICANTE : SAKURA FINETEK USA, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

CLASSE : I

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

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